中美（měi）贸易大（dà）战正式爆发，中（zhōng）国医疗器械（xiè）行业稳稳躺枪，剑指《中国制造2025》中高性能医疗器（qì）械。而（ér）中国在高端医疗设备领域（yù）依赖进口是不争的事实，如（rú）何在这场预（yù）计持（chí）久的反（fǎn）贸易壁垒战中立于不败（bài）之地，国产崛（jué）起是关键。

　　为加快建（jiàn）设现代（dài）化经济体系，培育（yù）新增长点（diǎn）、形成新动能，国（guó）家发改委与中国（guó）进（jìn）出口银行于3月22日在京（jīng）签署（shǔ）《关于支（zhī）持战略性新兴产业（yè）发（fā）展的（de）合作协议》（下称《协议》）。

　　《协议》明确（què），为加（jiā）大（dà）政策性金融对新兴（xìng）产业的（de）支（zhī）持力度，中（zhōng）国（guó）进出口银行将（jiāng）在“十三五”期（qī）间（jiān），为企业提供不（bú）低于（yú）8000亿元人民（mín）币融资（zī），重点支持实施（shī）《“十三五（wǔ）”国家战略性新兴（xìng）产业发展规划》明确（què）的新（xīn）兴产业集群发展、重大工程及相关（guān）创新（xīn）平台（tái）建设等。

　　进出口银行

　　进出口银行是由国家（jiā）出资设立、直属国（guó）务院领导（dǎo）、支持中国（guó）对外经济贸易投资发展与国际经济合（hé）作、具有独（dú）立法人（rén）地位的国有政策性银行。依托国家信用支（zhī）持，积极发挥（huī）在稳增长（zhǎng）、调结（jié）构、支持（chí）外贸发展、实施“走（zǒu）出去”战略等方（fāng）面的重要作（zuò）用（yòng），加大对重点领域和薄弱环节的（de）支持（chí）力度，促进经（jīng）济社会持续健（jiàn）康发（fā）展。

　　重点支持四大类国（guó）产医疗（liáo）器械

　　医疗器（qì）械行业是《“十三五”国家战略（luè）性新兴产业（yè）发展规划（huá）》中重点支（zhī）持领域。

　　2017年2月，为贯彻落实《“十三五”国家战（zhàn）略（luè）性新兴产业发展规划》，国家发改委（wěi）公布《战（zhàn）略性新兴产业重（chóng）点产品和服务指（zhǐ）导目录》2016版（下称（chēng）《目录》2016版）。

　　《目录》2016版涉及5大领（lǐng）域8个（gè）产（chǎn）业，又进（jìn）一步细化到40个重点方向下（xià）174个子方向，近4000项细分产品和服（fú）务（wù）。其中包括生物医（yī）药产业和生（shēng）物医学工程产业，前者（zhě）也即（jí）制（zhì）药产（chǎn）业，后（hòu）者也即医疗（liáo）器械产业。

　　《目录（lù）》2016版划定（dìng）4大医疗器械（xiè）产业重点方（fāng）向，包括（kuò）医学影像（xiàng）设备（bèi）、先进治疗设备（bèi）、医用检查检（jiǎn）验仪器、植介入生物医用材料。

　　此次进出口银行8000亿元融资，国产4大医疗（liáo）器械领（lǐng）域也将（jiāng）被重点支（zhī）持。

　　从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口（kǒu）。中国虽然有2000余家获得出口认（rèn）证的（de）企业，但大多数企业在规模、品牌（pái）方面的竞争力相对较弱，又缺乏（fá）核心（xīn）技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己（jǐ）的品牌，在国际市场（chǎng）竞争中（zhōng）总（zǒng）体处于不利地（dì）位（wèi）。加速（sù）提高中国医（yī）疗器械产业的技术创新能力、加强（qiáng）医药器械研发的产、学、研联（lián）合，已经成为（wéi）当务之急。

　　而中美贸易战更激（jī）化了（le）这一矛盾，这场贸（mào）易战一旦开始拉锯（jù），整（zhěng）个世界贸易（yì）格局会走向何（hé）方（fāng）谁都无（wú）法（fǎ）预计。而（ér）国（guó）产医疗（liáo）器械崛起，是（shì）在这场没（méi）有（yǒu）硝烟的战（zhàn）争中不被扼住喉咙（lóng）的关（guān）键。

　　《目录》2016版重（chóng）点（diǎn）支持4类医疗器械（xiè）清（qīng）单

　　1、医学影（yǐng）像设备及服务

　　医学（xué）影像设（shè）备。包（bāo）括（kuò）多（duō）能多排螺旋（xuán）计（jì）算机断层成像（CT）、 永磁磁共振或高场强超导磁共振成像（MRI），脑磁图（tú）（MEG）和（hé） 功能近红外光（guāng）谱成像（xiàng）（fNIRS），正电子发射断层成像（xiàng）（PET）、 41 高性能超声成像（USI）及其（qí）一体化多模态混合成（chéng）像设备（bèi）；高性 能电子内窥/腔镜（ES）（如胃镜、喉（hóu）镜、支气（qì）管镜、腹（fù）腔镜、 关节镜等）及其超声、光学相干、荧光（guāng）、共聚焦等（děng）复合模态（tài）成像 系统；高性（xìng）能（néng）数字放射摄（shè）像（DR）、数字（zì）血管（guǎn）造影（DSA），以 及（jí）胃（wèi）肠、乳腺（xiàn）、膀胱、口腔等专科数字放射摄像；手提式、便携（xié） 式、可（kě）移动、车载等多功能医学成像系统及（jí）其配套设备。

　　核心（xīn）部（bù）件包括高场超导磁体、超导射频阵列表面线圈、MRI 用低温制冷机、高热（rè）容量X线球管、快速多排CT探（tàn）测器、非（fēi）晶硅/ 氧（yǎng）化物平（píng）板平X-射线探测器、磁兼容（róng）全数（shù）字固（gù）体PET探测器、高 密度面阵（zhèn）超（chāo）声（shēng）探（tàn）头（tóu）、低剂（jì）量探测器等核（hé）心（xīn）部件（jiàn）及其关键技术。

　　医（yī）学影像服务。包括远程影像诊断（duàn）、移动（dòng）影（yǐng）像（xiàng）诊疗、第三方 医学（xué）影像中心等服务相关的配套设备和技术（shù）。

　　2、先进治（zhì）疗设（shè）备及服务

　　肿瘤治疗设（shè）备。包括具有实时的运动跟踪、图像引导、适形、 调（diào）强等先进（jìn）功能的电子直线加速器、质子/重离子（zǐ）回旋加速器的 放（fàng）射治（zhì）疗系（xì）统及其高精（jīng）度治疗计（jì）划系统（tǒng）；磁感（gǎn）应、高强度聚焦超 声（HIFU）、射频、微波、氩氦刀等（děng）肿瘤热（rè）疗、消（xiāo）融、冷疗设备 及其治疗（liáo）监测系（xì）统；硼（péng）中子捕捉治疗系统及其靶向药物。

手（shǒu）术治疗（liáo）设备。包括术中定位、术（shù）中成像（xiàng）、术中（zhōng）监护（hù）、影像 导航等设备及其信息系统；数字化（huà）、一体化的外科手术、介入治（zhì） 42 疗、术中治疗、微创治（zhì）疗等混（hún）合手术室（shì）设备及其（qí）信息系统；腹腔、 胸腔、泌尿（niào）、骨（gǔ）科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器（qì） 械；高性能的激（jī）光、超（chāo）声、等离子、高频等新型（xíng）手术器，具有麻 醉深（shēn）度监测和（hé）控制等功能的数字麻醉机工作站（zhàn）。　　

　　康（kāng）复治疗设备。包括植（zhí）入式神经刺激器、多腔心脏起搏器、 植入式（shì）除颤器、人（rén）工电子耳蜗（wō）；声、光（guāng）动力学治（zhì）疗及其增敏剂； 超快电磁脉冲、超高静电（diàn）场、大功（gōng）率激光（guāng）、电磁场、电磁（cí）波、超 声、光学（xué）、力学等康复理疗设备；具（jù）有实时的三维（wéi）肌力测评、步 态分析、平衡（héng）测评控（kòng）制、四（sì）肢联动、功能性电刺激（FES）、生（shēng） 物（wù）反馈、运动监测、感觉测试等（děng）功能的（de）康复训（xùn）练和（hé）治疗机器人； 肌体功能训练（liàn）、行为、心理、认知干预的康复训练和测评系统。

　　专科治疗设（shè）备（bèi）。包括眼科（kē）准分子激光治疗仪（yí）、泌（mì）尿激光治（zhì）疗 仪、内镜激（jī）光治疗（liáo）仪、口腔治疗设备；基于影像融合的心脏传导 三维标测及射频消融（róng）治疗系统；基（jī）于传统医学原理的中医治疗设 备。 生命支（zhī）持设备。包括具有新型通气模（mó）式的高性能（néng）呼吸（xī）机、人 工心（xīn）肺机、体外（wài）膜肺氧（yǎng）合（hé）系统（tǒng）、心脏功能辅助装置；持续血液（yè）净（jìng） 化系统、血液透析机、腹膜透（tòu）析机、人工肝（gān）治（zhì）疗仪、血液灌流、 血浆吸附及血（xuè）浆置换设备和耗材；重（chóng）症监护系统、自动除颤器、 心肺复苏装置。

　　康复治疗服务。包括（kuò）第三方肿瘤放射治疗（liáo）中心、社区（qū）血净化 中（zhōng）心（xīn）、社区慢病治疗中心、社区（qū）康复理疗（liáo）中心、社区康（kāng）复训练中 心等服务相（xiàng）关的配套设备（bèi）和技术。

　　3、医用检查检验仪器（qì）及服务

　　医用检查检验仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼 肌电（diàn）等电生理信号检测分析仪，新型的（de）血管功能、心功（gōng）能、肺功 能（néng）及（jí）心肺功（gōng）能测试分析仪，连续动态心电、脑电（diàn）、血压、血糖、 血（xuè）红蛋白（bái）等（děng）检测分析仪，低生理低（dī）心理负荷呼吸睡眠监测（cè）分（fèn）析 仪（yí），多功能多参数（shù）生理参数（shù）监护仪；多普（pǔ）勒（lè）血流成像仪、超声骨 密检测分析仪（yí）、眼科光相干层（céng）析成像（xiàng）（OCT）等专科诊断设备； 无（wú）创/微创颅内（nèi）压监测仪、无创（chuàng）/微创血糖测试仪（yí）、无创活体（tǐ）生（shēng）化 分析装置；基于物联网（wǎng）、可（kě）穿戴、传感（gǎn）网络、移动（dòng）通信、全球定 位等技术（shù）的健（jiàn）康信息终端、全科检（jiǎn）查装置、生（shēng）命信息监测（cè）装置及（jí） 其相关（guān）的信息系统和云平台；肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳（rǔ）腺癌、 宫颈（jǐng）癌等重大慢病（bìng）筛查诊断设备（bèi）。

　　体外诊断（duàn）检测仪器。包括高（gāo）精度、高通（tōng）量（快速）、全自动 的（de）生化、电解（jiě）质、血气（qì）、尿液、体液、粪便、阴道分（fèn）泌物、血红 蛋（dàn）白（bái）、糖化血红（hóng）蛋白、特定蛋白（bái）、血细（xì）胞、微生物、代谢、营养、 血凝等检测分析仪器（qì）（含干式）及其疾病诊断和筛（shāi）查信（xìn）息（xī）系统； 全自动（dòng）、高通（tōng）量、高灵敏度的酶联光度、电（diàn）化学、化学（xué）发光（guāng）、电 44 化学发光、荧光、时间分（fèn）辨荧光、均相时间分辨荧光等方法（fǎ）的（de）免 疫分析系统（tǒng），与组织/细胞（bāo）检（jiǎn）测分析（xī）相（xiàng）关的仪器（qì）、免疫组（zǔ）化自动 化染色仪（yí）及其配（pèi）套试剂；医用（yòng）质谱（pǔ）分析仪（yí）、医用色谱分析仪、微 量分光光度计、自动化血型（xíng）测定仪、流式细（xì）胞分（fèn）析仪（yí）、共聚焦扫 描仪、现场快（kuài）速多参数（shù）生化检测（cè）仪（POCT）、微生物培养（yǎng）仪；无（wú） 汞体温计、各（gè）类体（tǐ）外诊断用试剂、试纸（zhǐ）及其（qí）配套设备与耗材。

　　分（fèn）子诊断检测仪器。包括（kuò）实（shí）时荧光定量（liàng）PCR仪、荧（yíng）光（guāng）原位（wèi）杂 交仪、高（gāo）通量（liàng）基因测序仪、恒温芯（xīn）片核酸实时检测系统、生（shēng）物芯 片（piàn）阅读仪、生物芯（xīn）片杂交（jiāo）仪（yí）、生物芯片洗（xǐ）干仪、超分辨分子显微 成像系统、快速（sù）全自动核酸提取仪；分子生物信息分析（xī）处理系统。

医用检查检测服务。包括第三方体外诊断中心、健康查体中 心、健（jiàn）康档案（àn）和信（xìn）息采集中心（xīn）、分子（zǐ）诊（zhěn）断（duàn）信息（xī）中心、健康小屋等 服（fú）务相关（guān）的配套设备（bèi）和技术。

　　4、 植介入（rù）生物医（yī）用材料（liào）及服务（wù）

　　生物医用植介（jiè）入体。包（bāo）括（kuò）血管（guǎn）造影（yǐng）/中央静（jìng）脉/球囊扩（kuò）张等医（yī） 用导管和导丝、药（yào）物洗脱及可降（jiàng）解心（xīn）血管支架（jià）、脑血管支架、大 动脉支架；先心病封堵器、机械（xiè）/生物人（rén）工（gōng）心脏瓣膜、聚酯/膨体（tǐ） 聚四氟乙烯/生物（wù）型/生（shēng）物陶瓷等人工（gōng）血（xuè）管、髋/膝（xī）/肩等人（rén）工关节 假体、骨诱导人工骨、软性（xìng）/硬（yìng）性（xìng）人（rén）工晶（jīng）体、人工角膜/羊膜等眼 45 科植入物、聚酯/碳素纤维/生物（wù）等人工韧（rèn）带；基（jī）于组织工（gōng）程、生 物打印和3D打印的新型生物医学植介（jiè）入体。

　　生物（wù）医（yī）用材料。包括具有药物缓（huǎn）释功能（néng）的胶原基/聚乳酸基/ 钽（tǎn）基等生物陶瓷类（lèi）骨修（xiū）复（fù）材料、活性硅酸钙（gài）/磷（lín）酸钙复（fù）合骨水泥、 人工骨（gǔ）/金属骨固定（dìng）材料、人工椎（zhuī）间盘等（děng）骨植入材（cái）料、种植牙（yá）/ 牙周组（zǔ）织（zhī）引导胶原膜（mó）/齿科专（zhuān）用胶（jiāo）原止血（xuè）海绵等（děng）齿科植（zhí）入物、昆虫动物源的生物可容性皮肤修复与美容控缓释药用生物膜材料， 脑（nǎo）血（xuè）管（guǎn）/α-氰基丙（bǐng）烯酸正辛（xīn）酯液态（tài）血管/聚乙烯醇等栓塞（sāi）剂（jì）、基（jī） 因（yīn）重组血红蛋白携氧治（zhì）疗（liáo）剂/脂质体包囊血红蛋（dàn）白携（xié）氧治（zhì）疗剂/ 聚合血红蛋白（bái）携（xié）氧治疗剂等人工血液（yè），牛跟腱I型胶原膜/猪源心 包膜（mó）/牛心（xīn）包膜/膨体聚四氟（fú）乙烯等硬脑膜修（xiū）补（bǔ）材（cái）料、中（zhōng）枢神（shén）经修（xiū） 复（fù）材料、透明质酸及胶原蛋白等软组织填充材（cái）料、细胞组织诱导 性生物材（cái）料、具有止（zhǐ）血/抗炎（yán）/修复等功能（néng）的壳聚糖基/海藻酸钠（nà） 基等生物活性敷料。

来源：医疗器械经销商联（lián）盟（méng）