器(qì)审中(zhōng)心再次远程视频(pín)审查创新(xīn)器械
近日(rì),借(jiè)助“医疗器械创新上海服务站(zhàn)”平(píng)台,上海(hǎi)微创医疗器械(集团)有限公司(sī)的2项创新医疗器械(xiè)特别(bié)审批产品,接受了远在北京的创新医疗器(qì)械审查办公室专(zhuān)家组的远程视频审查。据悉(xī),这是器审中心(xīn)第二次对创新医疗器械特别审(shěn)批申请项目进行(háng)远程视频审查。
专(zhuān)家组通过远程视频对申报产品(pǐn)的技术创(chuàng)新(xīn)性、临床应用(yòng)价值(zhí)、安全和(hé)性(xìng)能指标等内容进(jìn)行了全面审查。此外,上海(hǎi)市(shì)食药监局(jú)还结合张(zhāng)江高(gāo)科技园区自主(zhǔ)创新(xīn)研发活跃、企(qǐ)业集聚的优(yōu)势(shì),在张江管理(lǐ)局(张江高科(kē)技(jì)园区管理委员会(huì))另设视频(pín)会议室,实现与器审中心的对接(jiē),更便利地为企业提供(gòng)服务,提(tí)高企(qǐ)业申(shēn)报的可(kě)预期性,使(shǐ)医(yī)疗器械(xiè)研发和生产企业(yè)获益。(孔静)
来源:中国医(yī)药报(bào)