国家药监局(jú)印发2018年国家(jiā)医疗器械抽检产品(pǐn)检验方案
被抽(chōu)样单位或标示生产(chǎn)企业对检验方法、判定依据等存在(zài)异议,且无法通过复检进行验证的(de),应(yīng)当自收(shōu)到检验报告之日起7个工作(zuò)日内,向所在地省局提(tí)出异(yì)议申诉(sù)书面申请(qǐng),并(bìng)提(tí)交相关证明材料。所在地省局应当在收(shōu)到申(shēn)请后2个工作日(rì)内,将异议申(shēn)诉情况填报至国家医疗器械抽检信息系(xì)统,并在15个工作(zuò)日内进行调查核(hé)实(shí)、确认核实结果(guǒ),提出(chū)处理建议报国家药品监督管理局。逾期未提出(chū)异(yì)议或者未提供有效证(zhèng)明材料的,视(shì)为申(shēn)请人认(rèn)可该检验(yàn)结果。
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